Covid-19: Anvisa aprova medicamento e registra vacina definitivamente
12/03/2021
Na manhã desta sexta-feira, 12 de março, a agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) realizou entrevista coletiva para informar a aprovação do antiviral Remdesivir como o primeiro medicamento, com indicação em bula, para uso contra a Covid-19 no Brasil. A aprovação, de acordo com a Anvisa, foi baseada em análises de eficiência, segurança e qualidade.
Renata Lima Soares, Gerente de Avaliação de Segurança e Eficácia da Anvisa, explicou que a “conclusão das análises apontou que os dados demonstraram que o tratamento com Remdesivir pode prevenir uma progressão da doença causada pela Covid-19 em adultos e adolescentes com idade igual ou superior a 12 anos e peso corporal de, pelo menos, 40 kg, com quadro de pneumonia que requeiram administração suplementar de oxigênio (de baixo ou alto fluxo, ou outra ventilação não invasiva no início do tratamento) como demonstrado nos estudos, através do menor tempo de recuperação no grupo Remdesivir”. O medicamento teria apresentado, ainda, redução no tempo de hospitalização.
O medicamento deve ser utilizado, de acordo com a Gerente da Anvisa, por um tempo mínimo de cinco dias e máximo de dez, sendo que, no primeiro dia, a dose deverá ser única e de 200 ml. A partir do segundo dia a quantidade será de uma aplicação de 100 ml, sempre por via intravenosa. De acordo com a Anvisa, os registros aprovados foram concedidos de forma condicional, mediante a assinatura de um termo de compromisso. Os laboratórios devem continuar os estudos e apresentar os dados complementares sobre o produto ao longo da utilização.
VACINA CONTRA COVID-19
Na mesma coletiva, a ANVISA anunciou a concessão do registro definitivo para a vacina produzida pela Universidade Oxford e a farmacêutica Astrazeneca, e a liberação de uma etapa de fabricação do imunizante no Brasil pela Fundação Oswaldo Cruz (Fiocruz), com quem a universidade inglesa possui parceria. Agora, a vacina de Oxford poderá ser utilizada de maneira permanente no Brasil. O primeiro imunizante a receber o registro definitivo da Anvisa foi a vacina da Pfizer-BioNTech, no dia 23 de fevereiro de 2021.
